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港澳叫停这款新冠疫苗,原因是......

澳門日報 2021-08-03


由于批号为210102的德国BioNTech生产新冠疫苗包装存在瑕疵。本澳和香港今日宣布,即日起暂停接种复必泰疫苗,直至另行通知。

另有香港专家分析认为,今次事件只涉及包装瑕疵,相信已接种疫苗的市民不会因此出现问题。


卫生局收到复星实业(香港)公司的书面通知,由于近期注意到多个与批号为210102的德国BioNTech生产的mRNA新冠疫苗Comirnaty®️(有效期至2021年6月)西林瓶封盖有关的包装瑕疵,BioNTech和复星医药已发起对该问题的原因调查,须立即暂停接种。
到目前为止,BioNTech和复星医药还没有理由认为产品安全存在风险。但谨慎起见,在调查期间,必须暂停接种批号为210102的疫苗产品,直至本调查结束。此预防性措施旨在持续确保疫苗的接种安全。

本澳引进的mRNA疫苗全部属于该批次,即日起暂停接种,直至另行通知。今日起已预约接种mRNA的市民无需前往接种站接种。





卫局:包装有瑕疵疫苗均未被使用

卫生局今早与复星医药进行会议跟进事件,复星医药在会议中表示现时仅是暂停接种,并非回收疫苗,暂停接种属于防范性措施,旨在持续确保疫苗的接种安全。
本次出现的疫苗瓶封盖包装瑕疵主要是疫苗瓶盖的铝质盖不是非常紧固,出现可松动的情况。卫生局强调,在使用疫苗前,医护人员会仔细检查疫苗外观和包装是否有异常,当发现有异常时均不会继续使用,全部有此情况的疫苗均未被使用,并会向供货商反映。
卫生局表示,直至昨日,本澳共有6,215人次完成接种德国BioNTech生产的mRNA新冠病毒疫苗,并有5,393人次已预约接种,其中预约第一剂为1,520人,预约第二剂为3,873人。卫生局已向已预约接种mRNA新冠病毒疫苗的人士发出短讯,提示已暂停上述疫苗,具体接种日期将另行通知。从未接种的人士亦可选择更改预约接种国药灭活疫苗。当有最新消息时,卫生局会透过新闻稿发布,同时亦会发送短讯通知受影响市民有关的后续接种安排。
卫生局已和供货商保持密切联系,商讨如该批疫苗不能使用时的应变方案,包括由香港借调其他批次的疫苗及由德国紧急运调新生产的疫苗,使接种计划尽快恢复。

包装瑕疵 

香港暂停接种BioNTech疫苗

本澳宣布即日起暂停接种德国BioNTech生产的mRNA新冠疫苗Comirnaty®️(复必泰),指收到代理商通知部分批次包装有瑕疵。香港卫生署亦收到复星医药通知抵港批次有包装问题,宣布即时暂停接种复必泰疫苗。
香港特区政府表示,到目前为止,BioNTech和复星医药未有发现任何理由认为产品安全存在风险。然而为谨慎起见,在调查期间须暂停接种批号为210102的疫苗产品,直至有关调查结束。至于香港另一批号为210104的疫苗产品,亦须进行封存,暂时不予接种。此乃预防性措施,旨在持续确保疫苗接种安全。
另据港媒报道,港大感染及传染病中心总监何栢良表示,今次事件只涉及包装瑕疵,并非安全及质量问题,相信港澳政府只是采取预防措施暂停接种,市民不必过分担心,他很有信心,已接种疫苗的市民不会因此出现问题。如有需要押后接种第二针,在42日内接种亦不会影响保护力。
港府约见复星医药

香港食物及卫生局长陈肇始表示,现时无任何理由认为产品有安全风险,暂停接种只是安全谨慎做法。她又指卫生署已约见疫苗代理复星医药,在有进一步资料后会一并交代。



复星:无证据表明存风险

复星医药今日发布公告称,未有证据表明相关批次产品安全可能存在风险,具体情况以最终调查结果为准。
复星医药表示,经核查,截至今日,复星医药控股子公司复星实业(香港)有限公司向中国香港及澳门供应的mRNA新冠疫苗BNT162b2共有“210102”、“210104”两个批次。昨日晚间接拜恩泰科书面通知,拜恩泰科注意到其生产供应中国香港和澳门、批号为“210102”的疫苗产品中存在小量西林瓶封盖有关的瑕疵。
为确保疫苗接种安全,拜恩泰科和复星医药已发起对该问题的原因调查,并已于今日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗,直至调查结束。另外,出于谨慎性考虑,用于供应中国香港的批号为“210104”的疫苗产品也将封存,不再发送至各接种点。
复星医药强调,该疫苗本次暂停于中国香港、澳门使用并作封存,是出于对产品安全高度负责的态度谨慎做出。该疫苗本次暂停使用并作封存,对于相关批次疫苗在中国香港、澳门的后续接种安排可能存在影响,具体以调查结果为准。并称本次事件预计不会对该集团的正常生产经营造成重大影响。

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